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Formlabs BioMed Amber Resin V1 (Form 4B 시리즈)
Formlabs BioMed Amber Resin V1 (Form 4B 시리즈)

458,000원

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제조사 Formlabs
SKU F4
원산지 미국
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FORMLABS BIOMED RESIN
BIOMED AMBER RESIN V1 (Form 4B)
생체적합성과 멸균 호환성이 요구되는 의료 응용 분야용 경질 반투명 레진
 

BioMed Amber Resin은 장기 피부 접촉 및 단기 점막·조직·뼈·상아질 접촉이 필요한 생체적합성 응용 분야를 위해 개발된 견고하고 변형이 적은 의료용 레진입니다.

출력 파트는 일반적인 방법으로 소독 및 멸균할 수 있으며, 의료기기 연구개발, 수술 계획, 절단·드릴 가이드, 임플란트 크기 조정용 모형 등 정밀성과 내구성이 필요한 의료 제조 워크플로에 활용할 수 있습니다.

Formlabs의 ISO 13485 인증 품질 관리 시스템 하에서 제조되며, 의료 응용 분야에서 요구되는 추적성과 일관된 재료 품질을 지원합니다.

BioMed Amber Resin V1
 
PRODUCT HIGHLIGHTS
제품 주요 사양
프린트 기술 방식 SLA
레진 종목 바이오메드 레진
카테고리 의료 분야 · 생체적합성
색상 반투명 앰버
최소 레이어 두께 50 μm
생체적합성 피부 접촉 · 점막 접촉
극한 인장 강도 73 MPa
영률 2900 MPa
파단 시 연신율 12%
굽힘 강도 103 MPa
굽힘 탄성계수 2500 MPa
쇼어 경도 67 D
노치드 아이조드 충격강도 28 J/m
언노치드 아이조드 충격강도 142 J/m
HDT @ 1.8 MPa 65°C
HDT @ 0.45 MPa 78°C
MEDICAL GRADE MATERIAL
생체적합성과 멸균 호환성을 고려한
의료 제조용 소재
정밀한 형상, 경질 특성, 반투명 외관을 활용하여 의료기기 개발과 임상·수술 관련 워크플로에 적용할 수 있습니다.
BioMed Amber Resin
KEY BENEFITS
BioMed Amber Resin의 핵심 특성
BIOCOMPATIBLE
생체적합성 의료 소재
장기 피부 접촉과 단기 점막·조직·뼈·상아질 접촉이 필요한 응용 분야를 위한 생체적합성 시험을 거쳤습니다.
STERILIZABLE
다양한 멸균 방식 호환
E-빔, 에틸렌 옥사이드, 감마선 및 증기멸균 등 의료 현장에서 사용되는 일반적인 멸균 방식과의 호환성이 평가되었습니다.
ISO 13485
의료 품질 관리 시스템
Formlabs의 ISO 13485 인증 시설과 품질 관리 시스템 하에서 제조되는 BioMed 시리즈 소재입니다.
TRANSLUCENT
반투명 앰버 외관
내부 형상을 확인하기 쉬운 반투명 외관과 우수한 디테일 표현으로 복잡한 의료용 파트 제작에 적합합니다.
 
APPLICATIONS
주요 응용 분야
01
최종 사용 의료 장치
생체적합성과 구조적 안정성이 필요한 의료용 부품 및 장치 개발
02
절단 · 드릴 가이드
정밀한 형상과 강성이 요구되는 수술용 가이드 및 시술 보조 도구
03
임플란트 크기 조정 모형
수술 계획과 임플란트 선택을 지원하는 해부학적 모델 및 시험 파트
04
검체 수집 키트
의료 검사와 검체 처리 워크플로를 위한 정밀 부품 및 맞춤형 구성품
 
BioMed Amber 응용 1
BioMed Amber 응용 2
BioMed Amber 응용 3
 
STERILIZATION & DISINFECTION
멸균 및 소독 호환성
방식 검증 조건
E-빔 35 kGy
에틸렌 옥사이드 55°C · 100% EtO · 180분
감마선 29.4–31.2 kGy
증기멸균 134°C / 20분 또는 121°C / 30분 가압 멸균
화학 소독 70% 이소프로필 알코올 / 5분
COMPATIBILITY
Form 4B Series 호환 소재
호환 프린터
Form 4B
Form 4BL
호환 레진 탱크
Form 4 Resin Tank
Form 4L Resin Tank
호환 빌드 플랫폼
Form 4 / 4L Build Platform
Form 4 / 4L Flex Build Platform
 
생체적합성 기준을 유지하려면 레진 탱크, 믹서, 빌드 플랫폼, 세척 장비 및 후처리 장비를 다른 레진과 혼용하지 않고 전용으로 사용하는 것이 권장됩니다.
POST-PROCESSING
후처리
STEP 01
세척
Formlabs 검증 Wash 장비를 사용하는 경우 깨끗한 99% IPA에서 5분간 세척하거나 파트가 깨끗해질 때까지 세척합니다. 필요 시 새 IPA로 교체한 후 1~2분 추가 세척합니다.
세척 후에는 실온에서 최소 30분 이상 충분히 자연 건조하고, 잔여 용제와 미경화 레진이 없는지 확인하십시오.
STEP 02
경화
BioMed Amber Resin은 생체적합성 성능을 위해 검증된 경화 조건을 준수해야 합니다.
Form Cure / Form Cure L
60°C · 30분

Form Cure V2 / Form Cure L V2
60°C · 5분
* 경화 과정에서 반투명 노란색에서 반투명 오렌지색으로 색상이 변화할 수 있습니다.
 
BioMed Amber Resin 제조 가이드 / IFU 확인 →
IMPORTANT INFORMATION
BioMed Resin 사용 시 확인사항
BioMed 계열 레진은 특정한 의도된 사용이 사전에 지정되지 않습니다. 실제 의료기기 또는 의료용 파트의 설계, 제조, 생체적합성, 멸균 후 성능 및 규제 적합성을 확인하는 책임은 해당 제품의 제조업체와 최종 사용자에게 있습니다. 실제 적용 전에는 최신 제조 가이드, 기술 정보 자료표 및 관련 규제 요구사항을 반드시 확인하십시오.
* 소재 특성과 생체적합성 관련 성능은 파트 형상, 프린트 방향, 프린트 설정, 후처리, 소독 및 멸균 방법에 따라 달라질 수 있습니다.
* 의료 응용 분야에 사용하기 전 최신 제조 가이드와 관련 규제 요구사항을 확인하십시오.

 

 

 


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