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Formlabs BioMed White Resin V1 (Form 4B 시리즈)
Formlabs BioMed White Resin V1 (Form 4B 시리즈)

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제조사 Formlabs
SKU F4
원산지 미국
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FORMLABS BIOMED RESIN
BIOMED WHITE RESIN V1 (Form 4B)
경질 생체적합성 파트를 위한 의료 등급 무광 백색 레진
 

BioMed White Resin은 장기간 피부 접촉 또는 단기간 뼈·조직·상아질·점막 접촉이 필요한 생체적합성 응용 분야를 위해 개발된 경질 의료용 백색 레진입니다.

불투명한 무광 백색은 형상과 표면 사이의 대비를 높여 복잡한 디자인과 어셈블리의 시각적 이해를 돕고, 수술 가이드와 템플릿, 생체적합성 금형, 지그·고정구, 환자별 임플란트 크기 조정 모델 등에 활용할 수 있습니다.

BioMed White Resin은 USP Class VI 인증을 받았으며, Formlabs의 ISO 13485 인증 품질 관리 시스템 하에서 제조됩니다.

BioMed White Resin V1
 
PRODUCT HIGHLIGHTS
제품 주요 사양
프린트 기술 방식 SLA
레진 종목 바이오메드 레진
카테고리 의료 분야 · 생체적합성
색상 / 마감 흰색 · 무광택
최소 레이어 두께 50 μm
생체적합성 피부 접촉 · 점막 접촉
극한 인장 강도 46 MPa
인장 탄성계수 2000 MPa
파단 시 연신율 10%
굽힘 강도 74 MPa
굽힘 탄성계수 2020 MPa
쇼어 경도 80 D
노치드 아이조드 충격강도 15 J/m
언노치드 아이조드 충격강도 269 J/m
HDT @ 1.8 MPa 52.4°C
HDT @ 0.45 MPa 67.0°C
열팽창 계수 90.1 μm/m/°C
수분 흡수율 0.40 wt%
MEDICAL GRADE MATERIAL
고대비 무광 백색과 생체적합성을 갖춘
의료 제조용 소재
3D 프린팅과 BioMed White Resin을 활용하여 성능과 생체적합성이 중요한 최종 사용 의료 장치와 의료 제조용 파트를 제작할 수 있습니다.
BioMed White Resin 의료 응용 이미지
KEY BENEFITS
BioMed White Resin의 핵심 특성
USP CLASS VI
의료 응용 분야용 인증 소재
USP Class VI 인증과 함께 USP <151> 발열인자 및 급성 전신독성 안전 시험을 거친 BioMed 소재입니다.
HIGH CONTRAST
선명한 무광 백색 마감
불투명한 흰색 표면이 물질과 표면 사이의 대비를 높여 복잡한 형상과 어셈블리를 보다 쉽게 확인할 수 있습니다.
STERILIZABLE
소독 및 멸균 호환
용제 소독, E-빔, 에틸렌 옥사이드, 감마선 및 증기멸균 등 일반적인 의료 후처리 방식과 호환됩니다.
ISO 13485
의료 품질 관리 시스템
Formlabs의 ISO 13485 인증 시설과 의료 품질 관리 시스템 하에서 제조되는 BioMed 시리즈 소재입니다.
 
APPLICATIONS
주요 응용 분야
01
최종 사용 의료 장치
성능과 생체적합성이 중요한 의료 장치 및 장치 구성요소
02
수술 가이드 · 템플릿
절단 및 드릴 가이드, 수술용 템플릿 등 정밀 의료 보조 도구
03
임플란트 크기 조정 모델
환자별 임플란트 선택과 수술 계획을 지원하는 해부학적 모형
04
금형 · 지그 · 고정구
생체적합성과 반복 정밀도가 필요한 의료 제조용 생산 보조 도구
 
BioMed White Resin 최종 사용 의료용 장치 예시
최종 사용 의료용 장치 및 장치 컴포넌트, 절단 및 드릴링 가이드, 환자 맞춤형 보철물 크기 조정용 모형
BioMed White Resin 생체적합성 금형 및 지그 예시
생체적합성이 있는 금형, 지그, 고정구, 해부학 모형, 수술용 도구 및 템플릿
 
STERILIZATION & DISINFECTION
멸균 및 소독 호환성
방식 검증 조건
E-빔 35 kGy
에틸렌 옥사이드 55°C · 100% EtO · 180분
감마선 29.4–31.2 kGy
증기멸균 134°C / 20분 또는 121°C / 30분 가압 멸균
화학 소독 70% 이소프로필 알코올 / 5분
COMPATIBILITY
Form 4B Series 호환 소재
호환 프린터
Form 4B
Form 4BL
호환 레진 탱크
Form 4 Resin Tank
Form 4L Resin Tank
호환 빌드 플랫폼
Form 4 / 4L Build Platform
Form 4 / 4L Flex Build Platform
 
생체적합성 기준을 유지하려면 레진 탱크와 믹서, 빌드 플랫폼, 세척 장비 및 경화 장비를 다른 레진과 혼용하지 않고 전용으로 사용하는 것이 권장됩니다.
POST-PROCESSING
후처리
STEP 01
세척
BioMed White Resin은 Formlabs에서 검증된 세척 장비 또는 적절한 초음파 세척 장비를 사용하여 세척할 수 있습니다.
기술 정보 자료표의 시험 샘플은 99% 이소프로필 알코올에서 5분간 세척되었습니다. 실제 생체적합성 용도에서는 최신 제조 가이드/IFU의 세척 조건을 우선 적용하십시오.
STEP 02
경화
생체적합성 소재는 관련 안전 기준을 충족하기 위해 적절한 경화가 필수입니다. 최신 제조 가이드/IFU에 따라 경화 조건을 적용하십시오.
TDS 시험 기준
Form Cure · 60°C · 60분
 
BioMed White Resin 사용 및 후처리 안내 확인 →
IMPORTANT INFORMATION
BioMed Resin 사용 시 확인사항
BioMed 계열 레진은 특정한 의도된 사용이 사전에 지정되지 않습니다. 실제 의료기기 또는 의료용 파트의 설계, 제조, 생체적합성, 소독·멸균 후 성능 및 규제 적합성을 확인하는 책임은 해당 제품의 제조업체와 최종 사용자에게 있습니다. 실제 적용 전에는 최신 제조 가이드, 기술 정보 자료표 및 관련 규제 요구사항을 반드시 확인하십시오.
* 소재 특성과 생체적합성 관련 성능은 파트 형상, 프린트 방향, 프린트 설정, 후처리, 소독 및 멸균 방법에 따라 달라질 수 있습니다.
* 의료 응용 분야에 사용하기 전 최신 제조 가이드와 관련 규제 요구사항을 확인하십시오.

 

 

 


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