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Formlabs BioMed Durable Resin V1.1 (Form 4B 시리즈)
Formlabs BioMed Durable Resin V1.1 (Form 4B 시리즈)

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제조사 Formlabs
SKU F4
원산지 미국
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FORMLABS BIOMED RESIN
BIOMED DURABLE RESIN V1.1 (Form 4B)
충격·파손·마모 저항성과 생체적합성을 갖춘 투명 의료용 레진
 

BioMed Durable Resin은 충격, 파손 및 마모 저항성이 필요한 생체적합성 응용 분야를 위한 투명하고 내구성 높은 반경질 의료용 레진입니다.

장기간 피부 접촉과 점막 접촉, 단기간 조직·뼈·상아질 접촉이 필요한 응용 분야에 사용할 수 있으며, 환자 맞춤형 기구, 일회용 의료 기구 및 충격 저항성이 필요한 최종 사용 의료 장치에 적합합니다.

USP Class VI 인증 소재이며 Formlabs의 FDA 등록, ISO 13485 인증 시설에서 제조되어 의료·제약 및 약물 전달 관련 응용 분야를 지원합니다.

BioMed Durable Resin V1.1
 
PRODUCT HIGHLIGHTS
제품 주요 사양
프린트 기술 방식 SLA
레진 종목 바이오메드 레진
카테고리 내충격성 · 의료 분야
색상 투명
최소 레이어 두께 100 μm
생체적합성 피부 접촉 · 점막 접촉
극한 인장 강도 29.1 MPa
인장 탄성계수 994 MPa
파단 시 연신율 33%
굽힘 강도 21 MPa
굽힘 탄성계수 643 MPa
쇼어 경도 75 D
노치드 아이조드 충격강도 98 J/m
언노치드 아이조드 충격강도 1340 J/m
HDT @ 1.8 MPa 40°C
HDT @ 0.45 MPa 46°C
MEDICAL GRADE MATERIAL
충격 저항성과 생체적합성을 동시에 갖춘
투명 의료용 소재
충격과 파손, 마모에 강하면서도 투명성과 매끄러운 표면 마감을 제공하여 최종 사용 의료 장치와 환자 맞춤형 기구 제작에 적합합니다.
BioMed Durable Resin 의료 응용 이미지
KEY BENEFITS
BioMed Durable Resin의 핵심 특성
98 J/m
높은 충격 저항성
노치드 아이조드 98 J/m의 충격 저항성으로 파손과 반복 충격이 우려되는 의료 파트에 적합합니다.
USP CLASS VI
의료 응용 분야용 인증 소재
USP Class VI 인증과 생체적합성 시험을 기반으로 의료 및 제약 관련 응용 분야를 지원합니다.
CLEAR & SMOOTH
투명성과 매끄러운 표면
최종 사용 파트에 가까운 외관과 부드러운 표면 마감을 제공하여 의료 장치 및 기구 제작에 유리합니다.
ISO 13485
의료 품질 관리 시스템
Formlabs의 FDA 등록, ISO 13485 인증 시설과 품질 관리 시스템 하에서 제조되는 BioMed 시리즈 소재입니다.
 
APPLICATIONS
주요 응용 분야
01
환자 맞춤형 기구
환자별 시술 및 수술 워크플로를 위한 맞춤형 의료 기구
02
일회용 의료 기구
시술별 요구 사항에 맞춘 일회용 의료 도구 및 장치
03
최종 사용 의료 파트
생체적합성과 충격 저항성이 필요한 의료 장치 및 구성요소
 
BioMed Durable Resin 환자 맞춤형 응용 예시
환자 맞춤형 의료 기구 및 해부학적 모델
BioMed Durable Resin 의료 기구 예시
일회용 기구 및 생체적합성 최종 사용 장치
 
COMPATIBILITY
Form 4B Series 호환 소재
호환 프린터
Form 4B
Form 4BL
호환 레진 탱크
Form 4 Resin Tank
Form 4L Resin Tank
호환 빌드 플랫폼
Form 4 / 4L Build Platform
Form 4 / 4L Flex Build Platform
 
BioMed Durable Resin V1.1은 Form 4B 및 Form 4BL용 배합입니다. 생체적합성 검증 조건을 유지하려면 레진 탱크와 믹서, 빌드 플랫폼, 세척 및 경화 장비를 다른 레진과 혼용하지 않고 전용으로 사용하는 것이 권장됩니다.
POST-PROCESSING
후처리
STEP 01
세척
Form Wash, Form Wash V2, Form Wash L 또는 Form Wash L V2에서 99% IPA를 사용하여 10분 또는 파트가 깨끗해질 때까지 세척합니다.
초음파 세척 장비를 사용하는 경우 깨끗한 99% IPA를 사용하며, Formlabs 검증 조건은 36 W/L 이상의 장비에서 2분 또는 파트가 깨끗해질 때까지 세척하는 방식입니다.
세척 후에는 실온에서 최소 30분 이상 자연 건조하십시오.
STEP 02
경화
생체적합성과 최적의 기계적 성능을 얻기 위해서는 Formlabs가 검증한 경화 조건을 준수해야 합니다.
Form Cure / Form Cure L
60°C · 20분

Form Cure V2 / Form Cure L V2
60°C · 7분

Fast Cure
Light Intensity 9 · 5분
 
BioMed Durable Resin 제조 가이드 / IFU 확인 →
IMPORTANT INFORMATION
BioMed Resin 사용 시 확인사항
BioMed 계열 레진은 특정한 의도된 사용이 사전에 지정되지 않습니다. 실제 의료기기 또는 의료용 파트의 설계, 제조, 생체적합성, 소독·멸균 후 성능 및 규제 적합성을 확인하는 책임은 해당 제품의 제조업체와 최종 사용자에게 있습니다. 실제 적용 전에는 최신 제조 가이드, 기술 정보 자료표 및 관련 규제 요구사항을 반드시 확인하십시오.
* 실제 소재 물성과 생체적합성 관련 성능은 파트 형상, 프린트 방향, 프린트 설정, 후처리, 소독 및 멸균 방법에 따라 달라질 수 있습니다.
* 의료 응용 분야에 사용하기 전 최신 제조 가이드와 관련 규제 요구사항을 확인하십시오.

 

 

 


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